Il 24 agosto 2022, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato ibrutinib per il trattamento di pazienti pediatrici di età superiore a 1 anno affetti da malattia del trapianto contro l'ospite cronica (cGVHD) che hanno fallito una o più linee di terapia sistemica. L'indicazione approvata riguarda principalmente i pazienti pediatrici, con un tasso di risposta complessiva del 60% alla settimana 25, e le formulazioni del farmaco includono capsule, compresse e sospensioni orali.
L'ibrutinib, un inibitore di BTK sviluppato congiuntamente da Pharmacyclics/Johnson & Johnson, è un inibitore delle chinasi precedentemente approvato per il trattamento della leucemia linfatica cronica, del linfoma a cellule B e di altre patologie.
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Data di pubblicazione: 4 novembre 2022