Dopo una rigorosa revisione da parte del comitato professionale dell'autorevole organizzazione statunitense FDA (US Food and Drug Administration), il 17 maggio 2022 SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. ha ricevuto ufficialmente la lettera di conferma della FDA (AKL): materia prima NMN con successo superato l'approvazione NDI (Nuovo ingrediente dietetico).
Secondo la lettera di conferma dell'accettazione dell'NDI della FDA, dopo la scadenza del periodo di silenzio il 5 giugno 2022, le materie prime NMN di SyncoZymes possono essere ufficialmente utilizzate nella produzione, vendita e promozione di prodotti sanitari negli Stati Uniti.Sempre a partire dal 21 giugno 2022, può essere trovato sul sito Web www.regulations.gov come nuovo integratore alimentare, numero 1247.
Informazioni sulla certificazione FDA-NDI statunitense
FDA NDI è un importante sistema di certificazione per il mercato degli integratori alimentari negli Stati Uniti.Al fine di supervisionare la sicurezza, l'autenticità dell'etichetta e la standardizzazione della produzione (GMP) nel campo degli integratori alimentari, la FDA ha ufficialmente avviato il lavoro NDI dal 1994.
NDI è l'abbreviazione di New Dietary Ingredients.Secondo le disposizioni della 21 USC 350b(d) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, se un'azienda ritiene che gli integratori alimentari che lancerà sul mercato contengano nuovi ingredienti dietetici (riferiti agli ingredienti del 1994 che non sono comparsi su mercato prima del 15 ottobre), l'azienda deve presentare una segnalazione all'autorità di controllo almeno 75 giorni prima dell'immissione sul mercato del prodotto, fornendo dettagli sul nuovo ingrediente e dimostrando che vi sono motivi per ritenere che il nuovo ingrediente sia sicuro per il corpo umano da assorbire.
Ogni anno negli Stati Uniti vengono lanciati più di 5.500 nuovi integratori alimentari, tuttavia, nei 28 anni trascorsi dall'avvio dell'NDI, la FDA ha ricevuto meno di 1.300 notifiche NDI.Nelle domande di certificazione NDI presentate ogni anno, il tasso di approvazione della FDA senza risposta all'obiezione (AKL) è solo del 39%.
Certificazione FDA NDI, sistema di produzione GMP
SyncoZymes è il primo produttore al mondo ad ottenere l'approvazione FDA NDI per le materie prime NMN.L'approvazione di questo NDI non rappresenta solo l'approvazione della FDA per la sicurezza e la qualità delle materie prime NMN, ma rappresenta anche l'approvazione ufficiale da parte della FDA statunitense che NMN può essere. Come ingrediente della materia prima degli integratori alimentari negli Stati Uniti , questa è un'importante notizia positiva per lo sviluppo dell'industria NMN globale ed è anche favorevole al continuo sviluppo standardizzato dell'industria NMN a lungo termine.
NMN di SyncoZymes è organizzato secondo un sistema di produzione GMP.Al fine di soddisfare la domanda del mercato in rapida crescita, i prodotti della serie NAD di SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. coprono un'area di 230 acri.La costruzione del progetto di base per l'industrializzazione dei farmaci chimici è iniziata a maggio 2020 e l'impianto NMN ben costruito ha una capacità produttiva di 100 tonnellate.L'officina di produzione dovrebbe iniziare la produzione nel 2022.
Marchio NMN al dettaglio - "SyncoZymes®"
Syncozymes possiede il marchio NMN al dettaglio, SyncoZymes®.I prodotti SyncoZymes® NMN sono stati lanciati sui mini programmi transfrontalieri ufficiali di Tmall Global, JD.com e WeChat.
In futuro, SyncoZymes continuerà a esplorare l'effetto e il meccanismo degli ingredienti naturali sulla salute umana, realizzare la produzione ecologica di ingredienti naturali e fornire agli esseri umani soluzioni sanitarie scientifiche, sicure ed efficaci e continuerà a compiere sforzi incessanti per soddisfare il la crescente salute globale ha bisogno di uno sforzo!
Tempo di pubblicazione: 26-agosto-2022